产品名称:不溶性微粒检测仪
产品介绍
不溶性微粒检查法包括两种,分别是光阻法不溶性微粒检查和显微计数法不溶性微粒检查。不溶性微粒检测仪在上一代仪器已有的技术优势下,进行了全新升级,新的产品在原有自动扫描,自动测试,自动计数的功能上,新增加了自动过滤,自动干燥,自动上样等功能,同时在原有超分辨算法的基础上,加入AI智能算法,方便客户更好的对不溶性的来源进行分类和整理,实现真正的全自动检查!不溶性微粒检测仪,一体机节省空间、移动方便、操作便捷。
该不溶性微粒检测仪采用高性能进口激光光源及补偿电路,进口高压注射泵取样系统,可根据测试的样品品种进样体积设定,设有药典标准大输液测试及药包材测试,测试次数可以任意设定,设有滤除率专用检测,设有输液器具检测方法,采用螺旋浆式玻璃搅拌器,彩色触摸大屏幕操作:中文输入,操作简便快捷,功能强大。可同时显示多通道测试数据,另设有数据存储功能,数据自动处理、多种打印模式,可连接电脑,具有数据自动传输计算机功能。
产品特点
1、全自动进行滤膜全扫描,并进行颗粒图片分析,让颗粒物无处遁行;
2、计数环节全部由计算机完成,测试结果重复性高,且可以自动进行数据比较;
3、实验过程相对繁琐,需人工进行滤膜转移和放置。
4、计数环节无需人眼观察,计算机直接按照药典规定出具检测分析报告;
5、符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求;
6、可以区分颗粒形貌,判定该不溶性微粒是金属还是纤维或是其他,鉴别不溶性微粒的来源
7、符合中国药典、美国药典、欧洲药典及日本药典等各国药典不溶性微粒检查的仪器要求;
8、全自动进行滤膜全扫描,并进行颗粒图片分析,让颗粒物无处遁行;
9、在完美弥补常规显微镜法不溶性微粒检测的缺陷的同时,能准确保留样品中每个粒子的原始形貌,对不溶性微粒的来源或者形成机制都具有警示作用;
10、可以区分颗粒形貌,判定该不溶性微粒是金属还是纤维或是其他,鉴别不溶性微粒的来源(是外源还是内生?),并在实验或生产过程中加以控制或避免;