2022年全国两会召开时间已经确定！早在2021年国家财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》的通知流出，通知明确规定了政府机构(事业单位)采购国产医疗器械及仪器的比例要求。《中华人民共和国政府采购法》(以下简称《政府采购法》)第十条规定，政府采购应当采购本国货物、工程和服务;《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》(国办发〔2016〕11号)第十三条规定，国产药品和医疗仪器能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。那么为何医疗仪器采购应坚持国产，2022年是否应限制进口或者说又会有新的政策出台呢?

回顾2021年两会关于137种医疗仪器全部要求100%采购国产;12种医疗仪器要求75%采购国产;24种医疗仪器要求50%采购国产;5种医疗仪器要求25%采购国产。去年国务院办公厅印发的《关于促进医药产业健康发展的指导意见》中就明确提出：国产药品和医疗仪器能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。此外，《国家税务总局关于修订发布〈研发机构采购国产设备增值税退税管理办法〉的公告》中指出继续对研发机构采购国产设备全额退还增值税。

近年来，不少两会代表委员也纷纷将建议和提案聚焦于此。全国政协委员、中华医学会原副会长吴明江曾提出要“综合发力推进我国医疗仪器提升、创新和发展”。全国人大代表、江西财经大学贸易与环境研究中心主任李秀香则表示，“十四五”时期必须要提高科技创新水平，不断实现“从0到1”的突破，才能创造新发展动能。其中限制进口的医疗仪器有：磁共振成像系统(MRI，3.0T以下)、计算机断层扫描X射线系统(64排以下)、数字胃肠X线成像系统、医用直线加速器(适形调强以下普通放疗机型)、数字X射线成像系统(DR)、彩色多普勒超声诊断仪、便携式多普勒超声诊断仪、离心机、血液透析机、急救转运呼吸机、麻醉机、电子阴道镜、过氧化氢低温等离子体灭菌器、多功能手术床、Q开关Nd:YAG激光治疗仪、步态训练与评估系统、足底压力步态与平衡系统、二氧化碳分析仪、一氧化碳检测仪、甲醛分析仪、臭氧检测仪、声级计、测距仪、数字式温度计、便携式二氧化氯检测仪、ATP荧光检测仪、臭氧检测仪(含校准仪、牙科综合治疗台、气相色谱仪顶空进样器、水处理系统、超纯水系统、组织包埋机、全自动多功能染色机、烤片机、摊片机、自动盖片机、包埋盒打号机、玻片打号机、细胞离心涂片机、全封闭式组织脱水机、手术无影灯、医用吊塔、多参数病人监护仪、心电图机、脑电图仪、体外冲击波碎石机、除颤监护仪、胎儿监护仪、胎儿中央监护系统、钬激光治疗机、微波治疗机、血细胞分析仪、电解质分析仪、输液泵、注射泵等省级卫生计生机构政府采购医疗器械控制进口仪器。

今年北京冬奥会、成都大运会、杭州亚运会，世界的目光聚焦中国，一系列利好政策的出台更是为国产医疗设备自主创新创造了机遇。工信部面向社会发布《医疗设备产业发展规划(2021-2025年)》(征求意见稿)，在发展愿景中提出：“到2025年，关键零部件及材料取得重大突破，高端医疗装备安全可靠，产品性能和质量达到国际水平。中国品牌医疗装备在全球产业分工和价值链中的地位明显提升，在医疗装备领域形成全球创新引领能力。”为行业发展指明方向、擘画蓝图的同时，极大提振了市场主体的信心。

根据相关调查显示，在一次性医疗用品等较低端产品领域，国产医疗仪器基本能满足国内需求，甚至可以出口创汇;在超声仪、X线机等中端产品领域，国产医疗仪器与国外产品竞争激烈，各占“半壁江山”;在放疗设备等高端产品领域，80%以上产品依赖进口，此类产品的核心技术、材料或核心部件多数被国外公司垄断。比较常见的有：光学相干断层扫描仪(OCT)、眼科光学生物测量仪、眼科激光光凝仪、角膜眼表综合分析仪、玻璃体切割仪、同步共焦激光眼底荧光造影仪、眼表面干涉仪、眼科超声晶状体摘除和玻璃体切除一体机、MR模拟定位机、CT模拟定位机、肿瘤定位系统(立体定向放射治疗装置)、放疗验证系统、三维后装机及计划系统、X射线术中放疗系统、数字乳腺X射线系统、双能X线骨密度仪、移动三维C/G/O型臂X射线系统、移动式磁共振成像系统(MRI)、移动式计算机断层扫描X射线系统(CT)、磁共振成像系统(MRI，3.0T及以上)、单光子发射型计算机断层仪(SPECT)、计算机断层扫描X射线系统(64排及以上CT)、口腔X射线计算机体层摄影系统、血管造影X射线系统(DSA)、医用回旋加速器正电子药物生产系统、医用直线加速器(适形调强以上精确放疗机型)、高档四维彩色多普勒超声诊断仪(全身、心脏、腹部)、自动乳腺容积超声诊断仪、超高速离心机、超声弹道碎石清石系统(碎石清石系统)、超声电子内镜系统、超声高频外科集成系统、持续血液净化系统(CRRT)、激光共聚焦显微镜、手术显微镜、荧光显微镜分析系统、倒置荧光显微镜、正置生物显微镜、等离子双极电切电凝系统、低温等离子手术治疗仪、电外科工作站、电子胆道镜、电子支气管镜系统、纤维支气管镜、多功能肺功能测定仪、肺呼吸运动模拟系统、体外膜肺氧合系统、人工心肺机、腹腔镜系统(含3D)、高清电子胃肠镜系统、内窥镜手术器械控制系统、肛肠压力检测仪、新生儿高频振荡呼吸机、高档呼吸机、高档麻醉工作站、宫腔镜系统、关节镜系统、胸腔镜系统、子宫旋切系统、膀胱镜系统、输尿管镜系统、经皮肾镜、冷冻切片机、脑电图机(诱发电位)、脑立体定向系统、前庭功能检测系统、全自动核酸提取系统、全自动流式细胞仪、全自动免疫组化分析仪、全自动免疫组化染色仪、全自动凝血分析仪、全自动染色机、全自动染色体收获系统、全自动生化分析仪(1200测试/小时及以上)、全自动数字化玻片扫描系统、全自动细菌鉴定药敏分析仪、全自动血型分析仪、生化免疫自动化流水线系统、特定蛋白分析系统、染色体扫描分析系统、血液检验流水线、荧光定量PCR仪、全自动毛细管电泳系统、全自动样本前处理系统、乳腺真空旋切系统、神经内镜(含脑室镜)、生物芯片扫描系统、手术导航系统、手术动力系统、无创心输出量测量仪、新生儿听力筛查仪、等离子体质谱仪、离子色谱仪、气相高分辨质谱仪、气相色谱仪、超高压液相色谱-高分辩(飞行时间)质谱仪、气相色谱三重串联四极杆气质联用仪、便携式高纯锗电制冷谱仪、便携式电子顺磁共振谱仪、石墨炉原子吸收光谱仪、主动脉内球囊反搏泵、椎间孔内窥镜手术系统、脊柱内窥镜微创手术系统、准分子激光治疗仪、全自动轮转石蜡切片机(含STS切片转移系统及冷冻样本头)、皮肤弹性测试仪、皮肤皱纹测试仪、面部图像分析系统、全自动凝胶净化浓缩系统、在线监测时差培养箱、胎儿宫内诊疗系统、高清鼻内镜系统、综合手术动力系统、个人光释光剂量测量系统、个体噪声剂量计、挥发性气体总量(TVOC)分析仪、便携式多参数水质分析系统、浊度计、便携式PH计、便携式电导率仪、高通量基因测序仪等。站在“十四五”开局之年的特殊节点上，面对国内外环境的不确定性，坚持自主创新，加快建成世界科技强国以及高端医疗设备制造强国仍然势在必行。

毫无疑问的是2022年全国两会将继续强调医疗仪器采购应坚持国产化并不断创新的要求，科学技术是第一生产力。去年一批优秀国产医疗设备产品遴选结果出炉，数字化X线机、超声诊断仪、人工智能辅助诊断产品、高压注射器、肝脏超声诊断仪、呼气分析仪、液基细胞仪等医疗设备领域。截至2021年6月底，国产化率为0%的二级产品类别共计56项，国产化率不足10%的二级产品类别共计66项;国产化率0%-70%的二级产品类别合计322项，国产化率70%及以上的二级产品类别共计730项。今年，两会召开之际，或将再次为行业发展注入新的动力，对于医疗仪器行业而言，它与居民生命健康密切相关，国家必须对它实施最为严厉的监管，但同时行业内各种业态、模式、特色的完整医疗仪器产业链也随着政策的变动不断得到完善。

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